FDA Tezgahta Bulunan İlk Reçetesiz Doğum Kontrol Hapını Onayladı

FDA Tezgahta Bulunan İlk Reçetesiz Doğum Kontrol Hapını Onayladı

Amerika Birleşik Devletleri’nde reçetesiz satılan ilk hormonal doğum kontrol hapının 2024’ün başlarında piyasaya çıkması bekleniyor.

13 Temmuz Perşembe günü, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yalnızca progestin içeren bir doğum kontrol hapı olan Opill’in reçetesiz satışına izin verdi.

Doktor Patrizia CavazzoniFDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü, şunları söyledi:

“Bugünkü onay, reçetesiz bir günlük oral kontraseptifin Amerika Birleşik Devletleri’ndeki milyonlarca insan için ilk kez mevcut bir seçenek olacağını gösteriyor. Belirtildiği şekilde kullanıldığında, günlük oral kontrasepsiyon güvenlidir ve istenmeyen gebeliği önlemede şu anda mevcut olan reçetesiz kontraseptif yöntemlerden daha etkili olması beklenmektedir.”

Opill’in üreticisi Perrigo, FDA’nın eylemini “dönüm noktası” ve bir “Kadınların güçlendirilmesi için dev bir adım.”

Şirketin kadın sağlığından sorumlu küresel başkan yardımcısı, Frederique Welgryn, Perşembe günü düzenlediği basın toplantısında, Opill’in önerilen perakende fiyatının önümüzdeki aylarda açıklanacağını belirtti. Ancak, dedi ki, Perrigo “Opill’in uygun fiyatlı ve ona ihtiyacı olan insanlar için erişilebilir olmasını sağlamayı taahhüt ediyoruz.”

Toplantıda, Kelly Blanchard Cinsel sağlık ve üreme sağlığı üzerine araştırmalar yapan ve reçetesiz satılan doğum kontrol haplarını destekleyen Ibis Reproductive Health’ten bir şirket, sigorta şirketlerinin Opill’i kapsamasının ne kadar önemli olduğunu vurguladı. Reçetesiz satılan ilaçların maliyet paylaşımı olmadan geri ödenebilmesi için yasaları değiştirmek için eyalet ve federal düzeylerde daha fazlasının yapılması gerektiğini söyleyerek devam etti.

Hazine, Çalışma ve Sağlık ve İnsan Hizmetleri sekreterleri tarafından imzalanan bir icra emri ile talimat verilir. Başkan Joe Biden geçen ay “uygun fiyatlı reçetesiz doğum kontrolüne erişimi iyileştirmek için yeni eylemler düşünün.”

Emirle ilgili bir Beyaz Saray bilgi notunda listelenen eylemler arasında, uygun fiyatlı reçetesiz doğum kontrolüne erişimi artırmanın yolları hakkında konuşmak için eczaneleri, işverenleri ve sigortacıları bir araya getirmek; hastalara ücretsiz reçetesiz kontrasepsiyon kapsamına ilişkin umut verici uygulamaları belirlemek; ve reçetesiz satılan kontrasepsiyonun kesintisiz kapsamını desteklemek için rehberlik sunmak.

Bir açıklamada, FDA şunları söyledi:

“Opill’in reçetesiz mevcudiyeti, bireylerin önce bir sağlık hizmeti sağlayıcısını görmelerine gerek kalmadan oral kontraseptif almalarına izin vererek erişim engellerini azaltabilir. ABD’de her yıl meydana gelen 6,1 milyon gebeliğin neredeyse yarısı kasıtsız olarak gerçekleşmektedir. İstenmeyen gebelikler, erken doğum öncesi bakım alma olasılığının azalması ve erken doğum riskinin artması dahil olmak üzere, olumsuz neonatal, gelişimsel ve çocuk sağlığı sonuçlarıyla ilişkili olumsuz anne ve perinatal sonuçlarla ilişkilendirilmiştir. Reçetesiz Opill’in mevcudiyeti, istenmeyen gebeliklerin sayısını ve bunların potansiyel olumsuz etkilerini azaltmaya yardımcı olabilir.”